Description of Individual Course Units
Course Unit CodeCourse Unit TitleType of Course UnitYear of StudySemesterNumber of ECTS Credits
9303115222016Good clinical practices Elective123
Level of Course Unit
Second Cycle
Objectives of the Course
Klinik çalışmalarla ilgili resmi düzenlemeler hakkında bilgiler verilmektedir.
Name of Lecturer(s)
Prof. Dr. Levent Kırılmaz-Assoc. Prof. Dr. Ercüment Karasulu, Assoc. Prof. Dr. Şebnem Apaydın
Learning Outcomes
Mode of Delivery
Face to Face
Prerequisites and co-requisities
Yok
Recommended Optional Programme Components
Yok
Course Contents
1. Resmi düzenlemeler, 2. FDA tarafından yapılan düzenlemeler 3. EMEA tarafından yapılan düzenlemeler 4. ICH hakkında bilgi 5. Klinik çalışma esasları 6. Klinik çalışma tasarımı
Weekly Detailed Course Contents
WeekTheoreticalPracticeLaboratory
Recommended or Required Reading
1- İyi Laboratuvar Uygulamaları Kılavuzu, T.C. Sağlık Bakanlığı, İlaç ve Eczacılık Genel Müd., Ankara, 1995. 2- Fundamentals of Laboratory Safety: Physical Hazards in The Academic Laboratory, Mahn W.J., 1990.
Planned Learning Activities and Teaching Methods
Etkinlikler ayrıntılı olarak "Değerlendirme" ve "İş Yükü Hesaplaması" bölümlerinde verilmiştir.
Assessment Methods and Criteria
Term (or Year) Learning ActivitiesQuantityWeight
SUM0
End Of Term (or Year) Learning ActivitiesQuantityWeight
SUM0
SUM0
Language of Instruction
Work Placement(s)
Yok
Workload Calculation
ActivitiesNumberTime (hours)Total Work Load (hours)
TOTAL WORKLOAD (hours)0
Contribution of Learning Outcomes to Programme Outcomes
PO
1
PO
2
PO
3
PO
4
PO
5
PO
6
PO
7
PO
8
PO
9
PO
10
* Contribution Level : 1 Very low 2 Low 3 Medium 4 High 5 Very High
 
Ege University, Bornova - İzmir / TURKEY • Phone: +90 232 311 10 10 • e-mail: intrec@mail.ege.edu.tr