Ders Öğretim Planı
Dersin KoduDersin AdıDersin TürüYılYarıyılAKTS
9303115222016İyi Klinik UygulamalarıSeçmeli123
Dersin Seviyesi
Yüksek Lisans
Dersin Amacı
Klinik çalışmalarla ilgili resmi düzenlemeler hakkında bilgiler verilmektedir.
Dersi Veren Öğretim Görevlisi/Görevlileri
Prof. Dr. Levent Kırılmaz-Assoc. Prof. Dr. Ercüment Karasulu, Assoc. Prof. Dr. Şebnem Apaydın
Öğrenme Çıktıları
Öğrenim Türü
Örgün Öğretim
Dersin Ön Koşulu Olan Dersler
Yok
Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar
Yok
Dersin İçeriği
1. Resmi düzenlemeler, 2. FDA tarafından yapılan düzenlemeler 3. EMEA tarafından yapılan düzenlemeler 4. ICH hakkında bilgi 5. Klinik çalışma esasları 6. Klinik çalışma tasarımı
Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği
HaftaTeorikUygulamaLaboratuvar
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar
1- İyi Laboratuvar Uygulamaları Kılavuzu, T.C. Sağlık Bakanlığı, İlaç ve Eczacılık Genel Müd., Ankara, 1995. 2- Fundamentals of Laboratory Safety: Physical Hazards in The Academic Laboratory, Mahn W.J., 1990.
Planlanan Öğrenme Aktiviteleri ve Metodları
Etkinlikler ayrıntılı olarak "Değerlendirme" ve "İş Yükü Hesaplaması" bölümlerinde verilmiştir.
Değerlendirme
Yarıyıl (Yıl) İçi EtkinlikleriAdetDeğer
TOPLAM0
Yarıyıl(Yıl) Sonu EtkinliklerAdetDeğer
TOPLAM0
TOPLAM0
Dersin Sunulduğu Dil
Staj Durumu
Yok
İş Yükü Hesaplaması
EtkinliklerSayısıSüresi (saat)Toplam İş Yükü (saat)
TOPLAM İŞ YÜKÜ (saat)0
Program ve Öğrenme Çıktıları İlişkisi

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek
 
Ege University, Bornova - İzmir / TURKEY • Phone: +90 232 311 10 10 • e-mail: intrec@mail.ege.edu.tr